ОСТЕОМАТРИКС.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СТОМАТОЛОГИИ И ЧЕЛЮСТНО-ЛИЦЕВОЙ ХИРУРГИИ.

СОСТАВ. Биокомпозиционный (биопластический) материал - высокоочищенный костный матрикс с сохраненными коллагеновым и минеральным компонентами и природной архитектоникой губчатой кости. Содержит в 1 см³ не менее 1,5 мг аффинно-связанных костных сульфатированных гликозаминогликанов (сГАГ).

СВОЙСТВА. Остеокондуктивный и остеоиндуктивный пористый биоматериал для заполнения объема костного дефекта или полости. Имеет высокую биосовместимость и биоинтеграцию в костную ткань пациента, за счет сохраненных - природной архитектоники костного матрикса и его коллагенового и минерального компонентов, а также за счет крайне низкой антигенности самого "Остеоматрикса".

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.

• - заполнение "Остеоматриксом" полостей при синус-лифтинге
• - заполнение пародонтальных дефектов
• - реконструкция альвеолярного отростка
• - заполнение дефектов после цистэктомии, резекция корня
• - закрытие перфораций гайморовой пазухи и прободений нижнечелюстного канала
• - заполнение лунок удаленных зубов, для предотвращения атрофии контура альвеолярного гребня

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ ОСТЕОМАТРИКСА. Для повышения функциональных характеристик и улучшения его адаптпции, биопластический материал должен быть прадварительно смочен кровью пациента или стерильным физиологическим раствором в течение 3-5 минут. После этого биоматериал моделируют по конгруентности объема ножницами или скальнелем и помещают в костный дефект после необходимых хирургических манипуляций ( при пародонтальных лоскутных операциях - тщательное снятие над и поддесневых зубных отложений и удаление грануляционной ткани). Дефект при этом не должен быть чрезмерно заполнен. При закрытии слизистой - периостальный лоскут должен полностью перекрывать материал и ушит наглухо.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ. Не выявлены. Первые двое суток возможен гидротопический отек в зоне операции, который проходит без каких-либо вмешательств.

ФОРМА ВЫПУСКА. Блистерная упаковка, флаконы по 0.5 см3, 1.0 см3, 1.5 см3 биокомпозиционного материала в виде блоков, чипсов, крошки и гранул.

СТЕРИЛЬНОСТЬ. Радиационная стерилизация облучением дозой 18 ± 3,0 кГр.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Хранение в сухом защищенном от света месте.

СРОК ХРАНЕНИЯ. 2 года.

ТУ 9398-008-52659530-2005

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № ФС 01033997/2696-05

СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ № РОСС. RU.ИМ15.В01201